Проблеми та рішення
1). Липка штампування та підвісна штампування
Дрібний порошок на поверхні таблетки прилипає до пуансона та матриці під час таблетування, що робить поверхню не гладкою, нерівною та має вм’ятини, а пуансон для написів більш схильний до прилипання та пробивання. Край звисаючого краю шорсткий і зернистий. Існує кілька причин і відповідних контрзаходів:
(1) Частинки мають занадто багато води, містять гігроскопічні та схильні до вологи ліки, а температура та вологість операційного приміщення занадто високі, що може викликати липкість.
Слід звернути увагу на правильне висушування, зниження температури та вологості в операційній, уникнення промокання препаратів, що викликають вологу.
(2) Кількість мастила занадто мала або змішування нерівномірне, а дрібного порошку занадто багато.
Кількість мастила слід відповідним чином збільшити або ретельно перемішати, щоб вирішити проблему прилипання та пробивання.
(3) Поверхня пуансона нечиста, є антикорозійне масло або мастило, поверхня нової матриці шорстка або надто глибокі та кутові написи.
Пуансон можна почистити, замінити неякісними пуансонами або натерти невеликою кількістю рідкого парафіну поверхню написного пуансона, щоб зробити напис гладким. Крім того, якщо прилипання викликане механічним нагріванням, слід перевірити причину і обладнання слід капітально відремонтувати.
(4) Пуансон і матриця занадто щільно з’єднані, щоб спричинити висячий пуансон.
Необхідно посилити контроль відповідності штампов, щоб запобігти висячим пуансонам.
(5) Деякі ліки легко приклеювати. На початку пресування таблеток тиск можна підвищити і додати деякі мастильні матеріали.
Явище гарячого прилипання волосся, яке потрібно пробити, можна покращити.
2) Різниця у вазі таблетки перевищує межу
Різниця у вазі таблеток перевищує межу означає, що різниця у вазі таблеток перевищує межу, встановлену Фармакопеєю. Існує кілька причин і відповідних контрзаходів:
(1) Товщина частинок розподілена нерівномірно, а швидкість потоку частинок різна під час таблетування, що призводить до нерівномірної товщини частинок, заповнених в отвір матриці, або різниця в товщині є занадто великою. Під час гасіння обладнання тремтить грубий і тонкий шари, щоб заповнення відбувалося під час наповнення. Велика кількість грубих частинок. Пластівці легкі, а пластівці важкі з більш дрібними частинками.
Гранули слід добре перемішати або просіяти, щоб видалити занадто багато дрібного порошку. Якщо її неможливо вирішити, її слід повторно гранулювати.
(2) Якщо дрібний порошок прилипає до пуансона і спричиняє висячий пуансон, різниця у вазі плівки може бути великою, а обертання пуансона не є гнучким.
Перевірте вчасно, зніміть пуансон та очистіть нижній пуансон та отвір для матриці.
(3) Текучість частинок погана, а кількість частинок, що надходять у отвір матриці, іноді надто мала, що призводить до того, що різниця у вазі листів стає занадто великою та перевищує межу.
Необхідно повторно гранулювати або додати відповідний ковзний засіб, такий як мікропорошок силікагелю, для поліпшення плинності частинок.
(4) Завантажувальний бункер заблокований. Таке явище часто виникає, коли в частинки змішуються препарати з сильними в’язкими або гігроскопічними властивостями або великі грудки ліків.
Для ліків із сильною в’язкістю або вологопоглинанням слід очистити бункер для подачі, середовище для таблетування слід тримати сухим, а для вирішення проблеми належним чином додати ковзні речовини; коли великі шматки ліків змішуються в частинках, їх слід просіяти.
(5) Консистенція пуансона та отвору матриці погана. Наприклад, більше порошку просочується між зовнішньою периферією нижнього пуансона та стінкою отвору матриці, що спричиняє феномен"в'яжучого пробивання" в нижньому пуансоні, що призводить до недостатнього заповнення матеріалу.
Пуансон і кільце матриці слід замінити.
(6) Швидкість автомобіля надто висока, а об’єм заправки недостатній.
Швидкість автомобіля слід зменшити.
(7) Довжина верхнього та нижнього пуансонів різна, що призводить до різного наповнення.
Знайдіть довжину перевищення або заниження по черзі та замініть її.
(8) Розподільник не встановлений на місці, що призводить до нерівномірної упаковки.
Розподільник слід відрегулювати.